在经过一系列复杂的实验室试验之后,‘抗癌1号’横空出世。成为了‘玛卡医药’推出的第一款产品。而此时,距离‘玛卡医药’成立还不足一年时间!
当‘抗癌1号’的疗效以及研制时间表公开之后,在引起了极大轰动的同时,也是引来了相当的冷嘲热讽,有的医药专家公开驳斥‘玛卡医药’是弄虚作假。很多媒体也认为‘玛卡医药’纯粹是哗众取众,欺骗公众的感情。
就这样。‘抗癌1号’在一片质疑声中展开了临床试验1号,在证明自身的道路上,越走越远!
华夏帝国国内的医院大多都拥有各种行政级别,医院的管理层都因为害怕担上关系,纷纷拒绝了‘玛卡医药’提出的临床试验申请。在但求无过,不求有功的官场哲学中,这样的选择无可厚非。
只不过,当‘抗癌1号’大获成功之后,这些当初拒绝‘玛卡医药’的医院后悔不迭,认为自己错失了扬名立万的大好机会。
在国内拥有进行临床试验资格的大型医院中,只有海城大学医学院第一附属医院承接了‘抗癌1号’的临床试验任务,成为了国内的唯一。
除此之外,通过海大医学院的关系,‘抗癌1号’在美利坚的数家大型医院也顺利地启动了‘临床试验1期’的程序,纳入了美利坚fda新药认证的范围。
众所周知,fda的药物认证是极为严苛的程序,是目前世界上最高的检测标准,被世界卫生组织(ho)认定为最高的食品药品安全标准!一般来说,申报fda认证的药品只有经过对人体使用产品后的143个关键检测点位做检测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发fda认证。
曾经有国内医药企业的代表感叹,fda的药物认证程序难于上青天!
因为fda的药物认证程序不仅仅需要医药企业所提供的产品拥有非常好的疗效,还需要医药企业付出巨大的精力,还需要精通美利坚法律、政策的人士帮忙,历经千辛万苦才能达到目标。
美利坚fda接受了‘抗癌1号’的认证申请,并且出面协调各种关系,确保‘抗癌1号’的临床试验能够顺利进行,多少还是让国内的媒体大跌眼镜。
他们甚至怀疑,fda究竟是不是吃错药了,怎么这么好讲话了?
国内的其他企业也是曾经向fda递交过各种认证申请,却往往被fda苛刻的条件以及认证程序的复杂性弄得知难而退。这也让华夏帝国的媒体对fda的行事风格有了极为深刻的印象,但是在‘抗癌1号’的事情上。fda完全颠覆了这种观念。
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